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《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)公开征求意见
2024年02月23日 14:41:42 来源:Ky开元集团 点击量:9349

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿),并对外公开征求各界意见。

  【化工仪器网 标准发布】 随着医药科技的不断进步和人民健康需求的日益增长,化学仿制药作为保障公众用药安全、有效和经济的重要手段,其质量控制和监管受到了社会各界的高度关注。近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿),并对外公开征求各界意见。
 

 
  《化学仿制药参比制剂目录》是确保化学仿制药质量与疗效一致性的关键工具。通过明确参比制剂,可以为仿制药的研发和生产提供标准对照,确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性,从而保障患者的用药安全和治疗效果。
 
  第七十九批《化学仿制药参比制剂目录》的发布,标志着我国在药品质量管理方面迈出了新的步伐。本批目录涵盖了多个新药品种,体现了我国在药品研发领域的最新成果。同时,对于已有药品的参比制剂进行了更新和完善,以适应当前药品监管的新要求和技术发展的新趋势。
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