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Ky开元集团>产品展厅>化工原料>生物化工医药>辅料>I80-9187-4298 药用级羟苯丙酯钠 药品评审登记A状态

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I80-9187-4298 药用级羟苯丙酯钠 药品评审登记A状态

参考价 ? 300 ? 85
订货量 1-19 ≥20
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称 西安晋湘药用辅料有限公司
  • 品牌 晋湘药辅
  • 型号 I80-9187-4298
  • 产地 浙江 江西
  • 厂商性质 经销商
  • 更新时间 2025/7/1 16:37:05
  • 访问次数 141

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西安晋湘药用辅料有限公司办公室地址位于西北地区*大城市西安,公司成立以来发展迅速,业务不断发展壮大我公司主要经营一般经营项目:药用辅料、医药中间体研发;食品添加剂、精细化学品、化学试剂及化工原料(易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物和技术的进出口经营(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(上述经营范围依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),我们有好的产品和专业的销售和技术团队,我公司是西安行业内企业,如果您对我公司的产品服务有兴趣,期待您在线留言

药用辅料、医药中间体研发;食品添加剂、精细化学品、化学试剂及化工原料(易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物和技术的进出口经营(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)

供货周期 现货 规格 500g 25kg
货号 180-9187-41298 应用领域 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合
主要用途 药用辅料,抑菌剂。 执行标准 CP2020年版四部药典
CDE备案登记状态 A 产品性状 白色或类白色结晶性粉末
溶解性 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 贮藏 密闭保存

药用级羟苯丙酯钠 药品评审登记A状态

羟苯丙酯钠

C10H11NaO3            202.18

  [35285-69-9]

  本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应后精制而成。按无水物计算,含C10H11NaO3应为98.0%~102.0%

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

  【鉴别】(1)取本品10mg,置试管中,加10.6%碳酸钠溶液lml,加热煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/Ll化钾溶液1000ml0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合,即得)5ml5.3%铁q化钾溶液1ml,混匀,溶液变为红色。

  (2 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

水分     取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%

  重金属    取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法);若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化钠试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。

  砷盐    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(6040)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯丙酯与对羟基苯甲酸,加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰和羟苯丙酯峰的分离度应符合要求。

  测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含羟苯丙酯钠0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.122后计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。

药用级羟苯丙酯钠 药品评审登记A状






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