美国家局:5种创新医疗器械有望两年内上市

       11月16日讯　每一种突破性医疗器械的问世，几乎都会在医学界掀起一场技术革命，例如上世纪80年代末问世的植入式血管支架，不知拯救了多少冠心病患者的生命，并使一度盛行的心脏搭桥手术退居二线；而植入式电子耳蜗则使以前被人们认为不可能听见的先天性耳聋患儿重拾声音……
 
　　近日，美国国家局局长Jerry Smith对媒体介绍说，美国平均每年要受理或批准约16万件医疗器械领域的发明，其中已有相当一部分转化为新产品，并将于近两年上市。
 
　　1.前列腺癌试纸
 
　　前列腺癌在美国属于高发性癌症。美国一家生物工程公司研发并即将投产一种前列腺癌检测试纸。据生产商透露，这种试纸采用前列腺癌细胞分泌的一种特殊抗体为诊断标志物，其准确度达99%。
 
　　2.黑色素瘤试纸
 
　　与前列腺癌检测试纸类似，该产品利用黑色素瘤细胞分泌的一种特殊抗体作为检测标志物。
 
　　3.智能T恤
 
　　智能T恤是一种微型生物传感器与普通T恤结合而成的特殊医用服装。患者只要将其穿在身上，医生就可随时了解患者的体温、脉搏、心电图等重要生理指标。
 
　　4.新型脑检查仪
 
　　据生产商介绍，该产品通过热追踪仪可检测到脑部微小病变，例如会引起脑梗死的微小血栓等，从而有助于尽早预防人体发生重大脑部疾病。
 
　　5.手术机器人
 
　　虽然手术机器人并非新概念，且市场上已有多个品牌的手术机器人上市，但是，美国新开发的这种手术机器人更加智能化，其不仅具有更先进的定位功能（确定开刀部位，误差在1～2毫米之内），而且能完成止血、缝合和清创等操作，而这些工作原来都要由护士完成，外科医生可轻松地遥控该机器人进行复杂手术，如腹腔手术、胸腔手术等。因此，它可使医护人员从高强度的手术中解放出来。
 
　　另外，Jerry Smith表示，美国医疗器械产业深度开发小型化和便携式医疗器械产品的趋势越来越突出。随着电子元器件的日益小型化，今后，透析机、呼吸机、吸痰器等各种医疗器械都可能实现便携化，从而使得患者在家中就可进行治疗，省去上医院治疗的麻烦，大大节省治疗费用。