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上海拓纷机械设备有限公司
主营产品： 复合材料冻干机,新材料冻干机,乳制品冻干机,生物制剂冻干机 |
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2016-5-7 阅读(2001)
目前市售的注射用还原型谷胱甘肽冻干粉的生产一般是用注射用还原型谷胱甘肽的冻干设备（还原型谷胱甘肽冻干机）生产，还原型谷胱甘肽冻干机就是指真空冷冻干燥机（冻干机?）。因为谷胱甘肽是一种具有重要生理功能的天然活性肽，它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成。谷胱甘肽在体内以2种形态存在，即还原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione，简称GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,简称GSSG)，在机体中大量存在并起主要作用的是还原型谷胱甘肽贾贞。还原型谷胱甘肽因存在活泼的巯基在水中不稳定且对热敏感，故一般采用无菌操作法制成注射用冻干粉针剂供临床使用。
注射用还原型谷胱甘肽冻干粉的生产工艺可分为两种：
*种是将原料冻干，在无菌操作条件下进行转运、粉碎过筛后分装，优点为生产成本较低，其缺点是药粉易吸潮，药粉结块并增加重量，同时容易产生装量不准， 药物分解变质，在无菌操作过程中存在极大的污染风险等；
第二种是将药物配制成液体后直接进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，较好地克服了*种方法存在的缺点，生产过程简单，避免了无菌操作过程中存在的污染风险，提高了药品质量。
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