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在国内使用必须选择有医疗器械注册证的型号即经标准认证的产品

2018-7-3  阅读(3613)

全排风生物安全柜的几个误区,您中招了吗?

            如今,实验室面临全新的挑战。安全性和可靠性仍旧尤为重要,同时对提高能源使用效率、简化操作和减少维护的需求不断上升。全排风生物安全柜可为现今要求较高的实验室应用提供安全性、同时满足人体工程学设计要求和节约能源。以下关于全排风生物安全柜的几个误区,您中招了吗?

一、B2全排式生物安全柜比A2更安全。

           这个误区比较普遍。其实A2和B2都属于二级生物安全柜,适用于操作生物危险等级在1~3级的样品,他们的安全等级是一样的。什么情况下需要选择B2全排式生物安全柜呢?当使用挥发性化学品或有毒样品时,因为HEPA无法吸附大量的挥发性气体。除此之外,不需要特意选择B2型生物安全柜,绝大多数情况下A2型生物安全柜即可满足要求。

二、在国内使用,必须选择有医疗器械注册证的型号即经SFDA YY 0569-2005标准认证的产品。

          生物安全柜检测现行的主要标准依据有: 1、欧盟EN 12469;   2、美国NSF/ANSI 49;      3、YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。

           尽管不同国家和地区的标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性。这几个标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。在国内,除医疗行业要求所有设备必须有医疗器械注册证之外,其他行业没有硬性要求。如果企业客户的产品涉及到医疗,好选择带医疗器械注册证的型号,如诊断试剂、细胞治疗等。其他行业可根据实际需求选择适合的型号。

三、全排式生物安全柜可以不安装外排管路。

            必须装外排管路!所以需要在安装前就预留好独立的排风通道,需要装联动的外排风机,注意一定不要跟其他排风通道共用!因为排风量较大,如果安装在洁净室,需要考虑补风。另外如果在非洁净区使用,好安装预过滤器并及时更换,以延长HEPA过滤器的使用寿命。

      全排风生物安全柜使用的各个注意事项:

     操作者:全排风生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。

     紫外灯:全排风生物安全柜中不需要紫外灯。如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。

     明火:在全排风生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。

     溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。

     认证:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的专业人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证,以检查其是否符合国家及的性能标准。

     清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。

     除污染:全排风生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。

     个体防护装备:在使用全排风生物安全柜时应穿着个体防护服。

     警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备全排风生物安全柜。

 



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