干热灭菌生物指示剂

干热灭菌生物指示剂

使用说明书

产品型号：DP-6

【产品说明】

本品由芽孢杆菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）菌片（玻璃纤维载体）及玻璃安瓿瓶组成。含菌量为≥1×106cfu/片。在160±1℃条件下，D值≥2.5分钟。

【使用范围】

适用于干热灭菌器灭菌效果的监测。

【使用方法】

1．按照国家相应法规规定，在灭菌器内放入要求数量的生物指示剂；

2．灭菌完毕，把监测的生物指示剂和阳性对照的生物指示剂按无菌操作方法，蓝点向外，手工破开玻璃安瓿瓶，取出玻璃纤维载体，无菌转移到配套使用的装有专用培养基的培养瓶或自己配制灭菌后的装有营养肉汤培养基的试管中进行培养；

3．在35±2℃的温度下，装有专用培养基的培养瓶中培养2天或装有营养肉汤培养基的试管中培养7天；

4．每天观察培养瓶或试管内细菌生长状况，如培养基出现变色或浑浊、有菌膜表明有菌生长，呈阳性，不变色或保持澄清表明无菌生长，呈阴性；

5．如果出现阳性结果，增加生物指示剂放置数量和位置点数，重复灭菌周期；如果再次出现阳性结果，对灭菌柜、操作过程等相关因素进行调查。

【注意事项】

1．生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性时才有效。

2．请在温度4℃～25℃ ，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。

3．请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。

4．呈阳性的生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。

【执行标准】GB18281-1,4、ISO11138-1,4

【卫生许可证号】浙卫消证字（2014）第0006号