

丙二醇作为重要的药用辅料,广泛用于注射剂、疫苗等医药制剂的生产过程。本文建立了丙二醇(供注射用)中乙二醇的 GC 测定方法。结果表明,参照《中国药典》中的色谱条件,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪,岛津 SH-624 色谱柱进行分析,乙二醇峰和丙二醇峰的分离度大于2.0,乙二醇峰的理论塔板数高于 10000,拖尾因子小于 2.0,满足药典要求。此方法可为丙二醇(供注射用)中乙二醇测定提供参考。
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