仪器应用范围:
医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼用液、疫苗、注射用水、医药包材、输液用器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
电子半导体行业:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圆加工等微粒检测;
特殊化工行业:墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测;
其他行业:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等微粒检测。
执行标准:
GB/T11446.9-2013电子水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液用器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(国际版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
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