YY/T 1536-2017 导管滑动性能测试仪

导管滑动性能测试仪：精确评估导管顺滑度与摩擦性能的关键设备

一、产品概述

在介入治疗、体腔引流、静脉输注等医疗操作中，导管类器械的滑动性能对其插入顺畅性、安全性和患者舒适度起着决定性作用。优异的滑动性能能够显著降低插入阻力，减少组织损伤与感染风险。因此，导管在设计、生产和质控过程中必须进行定量化的滑动性能评价。

导管滑动性能测试仪是专门用于测定导管表面与模拟组织或其他介质之间摩擦力与滑动特性的检测设备，适用于不同类型的医用导管，如尿管、引流管、输液导管、介入导管等。广泛应用于医疗器械生产企业、检测机构、科研单位及注册认证实验室。

二、工作原理

导管滑动性能测试仪通过将导管与特定模拟介质（如聚氨酯膜、水凝胶或模拟血管管道）接触并进行控制位移的滑动试验，实时测量导管在滑动过程中的摩擦力（静摩擦与动摩擦）。测试系统采用高精度力值传感器与位移控制机构，结合数据分析模块，计算并输出摩擦系数与滑动阻力。

测试方式包括：

线性滑动摩擦测试

环形轨迹滑动测试

插入力/拔出力测定

三、适用标准

YY/T 1536-2017：非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型。

四、仪器特点

高灵敏度传感器系统：可精确测量微小摩擦力变化，灵敏度高，数据稳定。

可编程滑动控制：支持调节滑动速度、距离、加速度，模拟不同插入场景。

模块化测试平台：可替换模拟介质、夹具与导轨，适配不同导管规格与测试需求。

智能数据分析：自动计算最大静摩擦力、平均动摩擦力与摩擦系数，生成图表和报告。

高清触控界面：操作直观，设置简洁，数据实时显示与存储导出功能齐全。

符合注册与审评要求：测试方法与结果满足国家药监局对导管产品的注册技术审评要求。

五、实际应用

生产质量控制：用于导管批量生产过程中的滑动性能一致性检测。

研发优化：评估不同涂层（如亲水涂层、硅涂层）或材料改性对滑动性能的影响。

注册检验支持：满足医疗器械注册检验中对导管摩擦性能测试的技术要求。

临床适配研究：研究导管与不同组织模型间的摩擦匹配关系，提升临床操作体验。

六、结语

导管滑动性能测试仪为导管类医疗器械的表面顺滑性与摩擦特性提供了科学、可量化的测试方法，是推动导管产品质量提升、患者舒适性保障与临床应用安全的重要工具。随着导管设计的不断精细化和性能要求的提高，该测试仪在行业中的应用将更加广泛与重要。

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