智能凝胶强度仪在药品质控中的创新应用

随着2025药典凝胶强度测定法的实施，传统手动测试效率低、误差大的痛点凸显。GST-01智能凝胶强度测试仪以全自动高精度设计，成为药企应对新规的核心装备。

一、传统检测痛点

人为误差：目测深度偏差导致结果波动＞15%

效率低下：单样测试耗时20分钟（含温控）

数据缺陷：无法输出力值曲线，难分析失效机理

二、GST-01技术创新
? 三轴精准控制系统

参数 技术指标 传统对比
力值控制 0.5%F.S精度 弹簧秤误差＞5%
位移精度 0.01mm光学编码器 游标卡尺±0.1mm
温度稳定性 水浴槽±0.1℃ 冰箱冷藏±2℃
? 智能化操作

一键测试：触屏选择“CP2025-明胶”程序，自动完成下压-记录-回位

深度自检：激光测距实时校准压入深度（4mm±0.05mm）

多级权限：支持审计追踪与电子签名（21 CFR Part 11）

三、药企增效案例
某胶囊厂应用GST-01后：

效率提升：单样测试缩至5分钟，日检量从20样→100样

成本降低：明胶原料按Bloom值分级使用，年节省原料费200万

***通过：FDA检查中凝胶强度数据100%合规

四、设备选型建议

核心指标：力值精度≤0.5%、位移分辨率≤0.01mm

扩展功能：可选配多探头（?5/10/12.7mm）适配不同标准

服务保障：确认具备计量院校准证书（如CNAS L6353）

相关问答：

问：设备如何确保4mm压入深度精准？

答：采用光学编码器实时反馈位移，误差＜±0.02mm。

问：能否测试软胶囊胶皮强度？

答：可定制非标程序，测试胶皮破裂强度（通常≥2500g）。

问：数据如何满足FDA审计？

答：可选配计算机软件，支持电子签名、审计追踪及原始数据导出。