产品推荐:气相|液相|光谱|质谱|电化学|元素分析|水分测定仪|样品前处理|试验机|培养箱


Ky开元集团>技术中心>解决方案>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

金属罐耐压性能检测在药包材领域的应用与标准解析

来源:济南西奥机电有限公司   2025年07月09日 09:00  

随着2025年《中国药典》的正式实施,药品包装材料的安全性标准再度升级。其中,针对吸入气雾剂、外用气雾剂等产品的金属罐包装,新增的"4051金属罐耐压性能测定法"引发行业广泛关注。这一标准的出台,不仅为药包材企业提供了明确的检测依据,更从技术层面推动了包装质量的全面提升。

金属罐的耐压性能直接关系到药品在储存、运输及使用过程中的安全性。尤其是吸入制剂类产品,其罐体需在特定压力下稳定释放药物,若承压能力不足,可能导致泄漏、变形甚至爆裂,严重威胁患者用药安全。根据新规,检测需通过气密性测试、变形压力测试及爆破压力测试三重验证。气密性测试要求罐体在0.8MPa压力下浸水1分钟无气泡;变形压力测试需在规定压力下保持10秒无**变形;爆破压力测试则需升压**限值并保持10秒,确保罐体破裂前无安全隐患。

为满足新规要求,LSST-01泄漏与密封强度试验仪成为行业**。该设备采用正压法原理,支持破裂测试、蠕变测试及蠕变到破裂测试三种模式,测试范围达0-600kPa。其PLC控制系统与7英寸触摸屏的组合,不仅提升了操作便捷性,更通过多组参数保存功能大幅提高检测效率。值得关注的是,该仪器可通过更换夹具适配不同包装类型,从软包装到塑料瓶盖均可覆盖,为药包材企业提供了全场景解决方案。

文章相关问答:

问:金属罐耐压性能检测为何需区分变形压力与爆破压力?
答:变形压力验证罐体短期承压能力,爆破压力验证极限状态下的安全性,两者结合可全面评估包装寿命周期内的可靠性。
问:LSST-01试验仪的"蠕变测试"模式有何实际意义?
答:该模式模拟包装在长期储存中的压力变化,可检测材料蠕变导致的密封失效,尤其适用于高值药品的稳定性验证。
问:药典新规对中小企业检测能力有何影响?
答:新规推动检测设备智能化,LSST-01等一体化仪器降低了技术门槛,通过预设参数与自动统计功能,中小企业可快速建立标准化检测流程。

免责声明

  • 凡本网注明“来源:Ky开元集团”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-Ky开元集团合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:Ky开元集团”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其他来源(非Ky开元集团)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618