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一次性使用活组织检查针刚性韧性测试仪的功能说明

来源:上海远梓电子科技有限公司   2025年07月09日 11:11  

一次性使用活组织检查针(活检针)是医疗领域常用的微创取样工具,其刚性(抗弯曲能力)和韧性(抗断裂能力)直接影响穿刺精度和操作安全性。为确保活检针符合临床要求,刚性韧性测试仪是质量控制的关键设备,主要功能如下:

1. 刚性测试功能

  • 三点弯曲测试:模拟活检针在穿刺组织时的受力状态,通过施加垂直载荷测量针体在规定挠度下的最大弯曲力,评估其抗变形能力。

  • 偏转角度检测:部分测试仪可量化针尖在受力时的偏转角度,确保穿刺路径的准确性(如前列腺活检需高刚性针体避免偏移)。

  • 数据输出:自动记录载荷-位移曲线,生成刚性系数,符合YY/T 0980.1等行业标准。

  • 2. 韧性测试功能

  • 反复弯曲试验:模拟多次穿刺场景,对活检针进行循环弯曲(如±90°往复运动),检测针体是否出现裂纹或断裂,评估疲劳寿命。

  • 断裂力测定:通过轴向拉力测试针体及连接部位的极限抗拉强度,确保不会在操作中意外断裂。

  • 针尖完整性检查:高精度传感器可检测针尖在测试后的微观形变(如钩状针尖的钝化情况)。

3. 自动化与兼容性

  • 智能控制:触摸屏操作,预设测试程序,自动完成加载、测量及结果判定。

  • 多规格适配:可调节夹具支持不同直径(如16G~21G)和长度(50~200mm)的活检针,兼容一次性与可重复使用针具。

  • 数据追溯:导出测试报告(PDF/Excel),支持条形码扫描关联生产批次,满足GMP质量管理要求。

4. 安全与效率优化

  • 防护设计:封闭测试舱防止针体断裂飞溅,紧急停止按钮保障操作安全。

  • 快速校准:内置标准砝码和激光定位系统,缩短设备准备时间。

该测试仪通过精准量化活检针的力学性能,确保其临床使用的可靠性与安全性,适用于生产质检、研发验证及医疗机构入库检测,是提升医疗器械品质的核心工具。


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