在生物制药领域,工艺的一致性和无污染保障是确保产品质量和安全性的关键所在。GMP(良好生产规范)及相关法规对制药生产过程中的设备提出了严格要求,以防止交叉污染、保证产品质量的稳定性和一致性。(点击回顾上一期)在本期内容中,我们将继续探讨另一种在无菌环境下进行混合的应用实例,展示我们如何进一步助力生物制药领域的高标准生产需求。
大负载摇床,助力大体积无菌混匀
在生物制药的生产过程中,常常需要对大体积的样品进行混匀。奥豪斯的大负载摇床能够实力胜任这一任务。
- 大负载能力:最大负载能力可达68kg,能够在大体积无菌容器中实现样品的均匀混合,为大规模生产提供了有力支持。
- 低剪切力设计:具备缓慢升速的设计,有效减少剪切效应对产品质量的影响,避免多聚体和颗粒物的产生。
- 安全功能:配备多种安全功能,如过载保护和不平衡检测,确保操作的安全性和样品的保护。
- 质量可靠:产品经过长时间寿命验证,通过动态流体样品和静态样品验证产品的可靠性和耐用性。
- 灵活配置:多种托盘尺寸和夹具选项,能够适应从实验室到生产规模的各种容器。
奥豪斯设备可以根据不同的工艺需求选择不同的选件,满足从实验室到生产规模的各种容器,提供高效、安全且可靠的解决方案。通过减少污染风险、确保产品质量、提高生产效率以及提供灵活的配置,这些设备可帮助生物制药企业实现GMP要求,从而在严格监管的环境中稳定、高效地开展生产活动。
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OHAUS × SANISURE | 赋能生物制药,解锁高效无菌混匀新方案
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