YY/T 0663.2-2024 血管内球囊卸压时间测试仪 心血管植入器械

在现代心血管介入治疗中,血管内球囊作为支架系统的重要组成部分,承担着扩张血管、确保支架精准贴壁的关键任务。球囊的性能直接关系到手术的成功率和患者的安全。其中,球囊卸压时间是衡量其性能的重要指标之一。卸压时间过长可能导致血流受阻,增加术中风险;而卸压时间过短则可能影响支架的充分扩张,降低治疗效果。因此,精确测定球囊卸压时间不仅是医疗器械研发的必要环节,更是保障临床应用安全的重要步骤。为此,专业的测试设备——如三泉智能的QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪——应运而生,成为医疗器械检测领域的得力助手。

球囊卸压时间测试的重要性

球囊卸压时间是指在支架系统内,球囊从充盈状态恢复到卸压状态所需的时间。这一参数直接影响支架系统的临床表现。根据《YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架》的要求,球囊卸压时间测试需在标准化的条件下进行,以确保测试结果的准确性和可重复性。精准的卸压时间测试不仅能够验证球囊的设计合理性,还能为医疗器械生产商和检测机构提供可靠的数据支持,助力产品符合严格的行业标准。

QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪:一机多用,高效可靠

三泉智能的QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪是一款专为血管支架系统球囊测试设计的多功能设备。该测试仪不仅能够精确测量球囊卸压时间,还支持额定爆破压(RBP)、球囊疲劳试验以及球囊直径与充盈压力关系等测试项目,满足多种测试需求。以下是QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪的核心优势:

多功能集成:一台设备即可完成多项测试任务,大幅提升设备利用率,降低检测成本。

高精度测量:配备高精度定时器(精度±1秒)和压力控制系统,确保测试结果的准确性和一致性。

标准化操作:严格遵循YY/T 0663.2-2024等行业标准,测试流程规范,适用于医疗器械生产企业和第三方检测机构。

用户友好设计:操作简便,配备温控水浴系统和压力监测装置,模拟临床使用环境,确保测试条件接近实际应用场景。

测试流程:科学严谨,操作简便

三泉智能的QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪的球囊卸压时间测试流程严格遵循标准规范,确保测试结果的可靠性和可比性。测试方法主要包括以下步骤:

1. 准备阶段:将支架系统置于(37±2)℃的温控水浴中,模拟人体生理环境。使用推荐的导丝或等效物,按照使用说明书(IFU)完成球囊充盈前的准备工作。

2. 充压阶段:通过充压装置,按照IFU指导对球囊进行充压,达到指定的充盈压力。

3. 卸压计时:按照IFU指导启动卸压程序,使用高精度定时器记录球囊从充盈状态到预定卸压终点所需的时间。

4. 结果记录:测试完成后,记录卸压时间的最大值、最小值、平均值和标准偏差,并明确卸压终点的定义及所用液体的类型(如指定的造影剂或等效黏度液体)。

测试结果以秒(s)为单位清晰呈现,测试报告符合标准要求,包含详细的数据分析和测试条件描述,为后续的产品优化和质量控制提供科学依据。

广泛的应用场景

QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪以其高效、精准和多功能的特点,广泛应用于以下领域:

医疗器械研发:帮助生产企业在产品设计阶段验证球囊性能,优化设计方案。

质量检测:为检测机构提供可靠的测试工具,确保产品符合国家及国际标准。

临床研究支持:为医疗机构和研究单位提供数据支持,推动心血管介入技术的发展。

结语

血管内球囊卸压时间测试是确保支架系统安全性和有效性的重要环节,而三泉智能的QNY-6S血管内球囊卸压时间测试仪以其性能和多功能设计,为这一关键测试提供了高效、精准的解决方案。通过科学严谨的测试流程和标准化的操作规范,该设备不仅提升了检测效率,还为心血管医疗器械的研发和质量控制注入了新的动力。