突破痛点！贴膏剂黏着力与剥离强度药典测定新法

药典0952黏附力测定法中，剥离强度与黏着力的测定因涉及精密设备与生物力学模拟，成为行业技术升级重点：

剥离强度测定（180°法）

设备要求：
? 拉力试验机（精度±1%，速率300±10mm/min）
? 0.025mm聚酯薄膜（JB1256-77标准）

关键步骤：
? 薄膜-黏性面滚压3次→室温固化20-40min
? 180°剥离实时记录负荷曲线
? 剥离面与试验机线需绝对共轴

黏着力测定（动态传感器法）

创新装置：
? 不锈钢压辊（2000±20g）
? 工字型夹具系统（多尺寸适配不同厚度）
? 拉力传感器（需定期五点校准，R?＞0.99）

操作规范：
? 供试品尺寸≥35×60mm，弹力方向与长边同向
? 压辊速度设定：前行600mm/min，后退21mm/min
? 脱膏或拉丝直接判不合格

限值建议：

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| 贴剂类型 | 黏着力范围 | 判定规则 |
|--------------|------------|-------------------|
| 橡胶贴膏剂 | 3000-6000mN| 3片全达标 |
| 凝胶贴膏剂 | 1000-2000mN| 1片超限需复试 |
推荐设备：济南西奥机电电子拉力试验机（XLW-H）

相关问答
Q1：黏着力测试为何要初始化30分钟？
A：确保传感器温漂稳定，避免环境温度导致力值漂移。

Q2：剥离强度测试中聚酯薄膜可否替换？
A：不可，0.025mm厚度是模拟人体表皮弹性的关键参数。

Q3：黏着力超6000mN为何被限值？
A：过高黏着力可能损伤皮肤角质层，需平衡粘附性与人体耐受性。