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中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准
2022年09月26日 10:56:48
来源：Ky开元集团 作者：杨 点击量：4027
2022年9月24日，第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。
【化工仪器网 标准发布】标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学技术和实践经验的结合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布作为共同遵守的准则和依据。标准通常包括国际标准、国家标准、地方标准和行业标准等。
其中，国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。
2022年9月24日，第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。
ISO24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO系统中第一个干细胞的标准，规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准，涵盖了科研、临床和产业等方面，对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定，由监管部门、科研院校、医疗卫生、企事业单位等70多家单位参与并最终形成的中国干细胞领域的基本共识，也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。
中国细胞生物学学会会长陈晔光院士认为，这是中国干细胞发展历程中必须要走的一步路，也是非常重要的一步路，对整个领域行业的标准化以及人类健康都具有极其重要的意义。中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智院士认为，发布第一个干细胞国际标准，说明中国在这个领域的基础研究和一些方法技术的研究已经站在世界第一梯队。干细胞生物学分会王松灵院士认为，ISO 24603国际标准的发布，对于干细胞领域来说是零的突破，为全世界干细胞领域贡献了中国智慧和中国方案。
国际标准化组织生物技术委员会WG2召集人乔治·达格(George Dagher)认为，ISO 24603国际标准提供了多能性干细胞建立维持特性鉴定的要求，是各国专家基于ISO达成的国际共识，是干细胞领域关键和必要的一步。
参考来源：中国科学报、中国新闻网
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