产品简介

药包材穿刺强度试验装置专用于医用针、注射针、穿刺针等的穿刺力测定，精准评估针尖锋利度，确保医疗器械的安全性和有效性。广泛应用于药检中心、质检机构、药厂、食品厂等需要严格检测穿刺性能的单位。

药包材穿刺强度试验装置测试原理

将待测针具固定在传感器上，特定穿刺样品（如薄膜、橡胶塞等）安装在底座支架。

针以恒定速度（可调）垂直穿刺样品，高精度传感器实时记录最大穿刺力值，确保数据准确可靠。

应用领域

基础应用

医用注射针、留置针、穿刺针的穿刺力测试

针尖锋利度评估

扩展应用

药用胶塞、预灌封注射器（PFS）组件穿刺性能测试

其他医药包装材料的物理性能测定

适用行业

政府检测机构：药检所、质检院、海关、科研院校

医药生产企业：注射器/针头、生物制药企业

第三方检测实验室

产品特点

? 高精度稳定测试

采用PLC工业控制系统，确保数据稳定性，测量精度达±0.5%。

0-200N宽量程（可定制更高范围），满足不同针具测试需求。

? 智能化操作

7英寸触摸屏（HMI），直观设置参数、查看曲线及数据。

内置微型打印机，一键打印测试报告，便于存档。

? 高效灵活

测试速度1-500mm/min无极可调，适配不同标准要求。

自动回位功能，提升连续测试效率。

可定制夹具，扩展其他医药包装检测项目（如胶塞穿刺、薄膜穿透等）。

? 合规可靠

符合GB15811、ISO7864、ASTM F2878、YY/T0616.4等国内外标准。

通过YBB系列药包材标准（YBB00112005、YBB00322004等）认证。

技术参数

测试范围    0-200N（标准，可定制更高）

测量精度    ±0.5%

测试速度    1-500mm/min（无极变速）

速度精度    ±1%误差

控制系统    PLC工业级控制

显示界面    7英寸触摸屏（HMI）

数据输出    微型打印机、USB/PC接口（可选）

电源    AC 220V±10%，50Hz

满足标准

中国标准：GB15811、GB/T10004、YY/T0616.4、YBB系列

国际标准：ISO 7864、ASTM F2878

使用方法

安装样品：固定针具至传感器，放置待穿刺材料于底座。

设置参数：通过触摸屏选择速度、测试模式（如“单次穿刺"）。

启动测试：设备自动运行并记录穿刺力峰值，测试完成后针头自动复位。

结果输出：屏幕显示力值曲线，可打印或导出数据。

定制服务

支持非标夹具定制（如特殊针头夹具、多层材料穿刺模组）。

可集成数据管理系统，符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。

选择我们的理由

? 专业医药检测经验：服务多家药企和检测机构，熟悉GMP/GLP合规需求。

? 精准高效：工业级PLC+高精度传感器，确保数据准确性。

? 终身技术支持：提供安装培训、定期校准、故障快速响应（24小时在线支持）。

公司简介

济南西奥机电有限公司专注医药检测设备研发，产品覆盖包装密封性、物理性能、穿刺测试等领域，通过ISO 13485认证，远销欧美及东南亚市场。NPT-01针刺穿测试仪已助力药明康德、齐鲁制药等企业提升质量控制效率。