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椎间融合器的特性与疲劳试验 (ASTM F2077)

椎间融合器用于椎间盘退变后的脊柱手术，用于促进活动脊柱节段融合。在两个椎间盘长到一起并使脊柱融合的过程中，该植入物起到前柱支撑作用。椎间盘融合术是椎间盘置换术的替代技术。

ASTM F2077 – 03 “椎间融合器的测试方法"规定了一系列静态和动态测试项目，以便对不同的融合器进行力学性能比较。这些测试包括：

•轴向压缩测试

•压缩剪切测试

•扭转测试

技术参数：

（1）测试站台数：测试站≥6个，加载浸泡站≥2个。

（2）自由度：各测试站都能实现屈曲/伸展，内旋/外旋，前移/后移，三个方向自由度的运动控制，以及轴向力的加载，且每个自由度的运动和力都有传感器检测；能实现内移/外移和内翻/外翻方向的自由运动。

（3）每个测试站安装一个多自由度传感器。

（4）传感器的非线性不大于满量程的0.10%，磁滞性不大于满量程的0.10%，重复性不大于满量程的0.05%。

（5）力和位移控制精度：一个周期内力和位移幅值的误差不超过规定最大值的±5%，最大相位误差不超过完整周期±3%。

（6）具备八通道模拟量输入功能，可与外部数据同步。

测试过程中，软件应能实时反映各站台的力和位移曲线，控制系统应能自动调节样品的运动曲线与目标曲线相匹配，无需人工干预。

（7）温度：润滑介质温度能保持在（37±2）℃，并有温度控制系统。

（8）润滑介质：能够使关节面浸没在润滑介质中，润滑介质应密封无泄漏；并配有泄漏监控装置。

（9）测试组件：配套有测试必须的工装，为所有运动加载工作站和加载浸泡工作站提供参考标准样品，用于设备的标定和故障的排查。

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