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NIBSC标准品 08/256 C1抑制剂，浓缩物的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 08/256

英文名称：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

中文名称：C1-抑制剂，浓缩物国际标准品

产品用途：

世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2010年10月制定了第一个C1抑制剂浓缩物国际标准（08/256）。该制剂的预期用途是校准替代治疗中使用的人血浆衍生产品中功能性C1抑制剂的测量。08/256尚未对重组产品的效力进行评估。

在一项涉及来自13个不同国家的28个实验室的合作研究中，通过功能测定法，相对于当地正常血浆池，确定了C1抑制剂浓缩物的第一个国际标准（08/256）的效力。该制剂的指定效力为：9.6IU/安瓿。

NIBSC标准品 08/256 C1抑制剂，浓缩物的使用：

生物材料原产国：英国。

一家制造商慷慨地提供了100000 U（200瓶）的C1抑制剂产品作为原料。每瓶含有500U从混合的人血浆中纯化的冻干制剂。将材料在含有0.15 M氯化钠和5 mg/ml人白蛋白的10 mM HEPES缓冲液（pH 7.4）中重构并稀释至最终浓度为10 U/ml（基于标记效力）。总共9890个5毫升DIN安瓿装有1毫升稀释材料的等分试样，平均填充重量为1.0053克（cv=0.15%）。按照世界卫生组织的程序进行冷冻干燥，以生产平均干重为0.0236g（cv=5.17%）和残留水分为0.2089%（cv=27.53%）的安瓿。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

打开前，让安瓿达到环境温度，并用1.0毫升蒸馏水重新配制。