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耳道清洗器使用说明情况
1.产品名称
耳道清洗器
2.型号/规格
按装量分为5m1、10ml、15m1、20ml、25m1、30ml、35ml、40ml、45m1、50ml、55m1、60m1、65m1、70ml、75m1、80m1、85ml、90ml、95m1、100ml.
3.主要结构
由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液(甘油、丙二醇、碳酸氢钠、纯化水)组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。
4.适用范围
用于耳耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。
5.适用人群
本品适用于因产生耳耵聍出现不适症状的人群。
6.使用方法
1)拧开瓶盖，挤压，挤压乳胶吸头吸入清洗液:
2) 头侧向一侧，将吸管对准耳道挤压乳胶吸头，挤出2~4滴，滞留时间不超过5分钟:
3)同法操作另一侧;
4)3~4次/日，1~3 天为一疗程。
7. 禁忌
对本品成分过敏者禁用。
产品技术参数
1、瓶体密封性
应有良好的密封性能，放入45℃纯化水中，不得有气泡产生。
2、外观
本品为无色透明液体。
3、pH值
清洗液pH值为5.5~7.0。
4、无菌
内装清洗液应无菌。
5、重金属含量
内装液体的重金属含量(以Pb计)应≤2ug/m1l。
医疗器械经营许可证
编号：沪青食药监械经营许20150405号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：苏械注准 20242141414
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