制药生产线用冷却换热器 返回列表页

一、设计规范：GMP合规性与清洁验证的双重约束

结构可清洁性设计

流道：采用全焊接结构或双卡套连接，消除螺纹缝隙，避免微生物滋生。

抛光精度：与物料接触表面粗糙度Ra≤0.4μm，内壁电抛光处理，满足CIP/SIP在线清洗灭菌要求。

坡度设计：壳程底部设置≥3%坡度，配合快开式排水口，确保清洗液排空。

材料生物相容性

主体材质：316L不锈钢（符合ASTM A270标准），耐腐蚀性（PREN≥28）满足制药工况需求。

密封件：采用EPDM或FFKM氟橡胶，符合FDA 21CFR177.2600标准，无毒性渗出风险。

模块化设计

快装接口：管程与壳程采用VCR金属面密封，拆装时间缩短至30分钟，满足多品种生产切换需求。

标准单元：单台设备处理量覆盖0.5-50m?/h，通过并联组合实现产能弹性扩展。

二、材料选型：耐腐蚀与抗污染的平衡艺术

主体材质的针对性选择

316L不锈钢：适用于水溶液、有机溶剂等常规工况，耐Cl?浓度≤50ppm。

哈氏合金C-276：在含Cl?、酸性介质中腐蚀速率<0.005mm/a，适用于头孢类抗生素合成工段。

锆材：耐氢氟酸腐蚀，应用于氟代反应冷却系统，使用寿命较TA2钛材延长3倍。

表面处理技术

机械抛光+电化学抛光：双重处理使表面粗糙度Ra≤0.2μm，降低蛋白吸附风险。

SiC涂层：物理气相沉积（PVD）制备的碳化硅涂层，厚度5-10μm，耐磨损性提升10倍，适用于高剪切工况。

三、工艺适配：从结晶到精馏的全流程覆盖

反应控温

微通道冷却器：通道尺寸0.5mm，换热系数>20000W/(m?·℃)，实现±0.5℃精准控温，适用于硝化、氧化等强放热反应。

急冷模块：在抗生素发酵液预冷中，3秒内将90℃物料降温至25℃，抑制蛋白变性。

结晶冷却

程序控温系统：通过PID算法实现-20℃至80℃分段控温，结晶收率提升15%-20%。

防结垢设计：壳程流速≥1.5m/s，配合脉冲式折流板，延缓Ca??、Mg??结垢速率。

溶剂回收

降膜蒸发冷却器：在乙醇回收中，真空度≤50mbar，溶剂回收率≥98%，能耗降低30%。

气液分离模块：内置旋风分离器，溶剂夹带量<0.01%，满足环保排放要求。